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依據《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范的通知》（安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號）的相關規(guī)定，現將湖北民康制藥有限公司職業(yè)病危害現狀評價報告情況予以公示。
（一）用人單位概況
用人單位名稱：湖北民康制藥有限公司
用人單位地址：宜昌市西陵區(qū)西壩路50號
營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼：91420500757003959F
法定代表人：李美林
企業(yè)性質：有限責任公司（外國法人獨資）
行業(yè)分類：醫(yī)藥制造業(yè)—中成藥生產
產    品：氨加黃敏膠囊、六味地黃丸、維C銀翹片、小兒化痰止咳顆粒、舒心口服液等
生產運行狀況：湖北民康制藥有限公司組建于2003年12月18日。2003年9月26日，依據《中共宜昌市委、宜昌市人民政府關于推進市在企業(yè)改革工作的意見》（宜發(fā)［2002］13號）文件精神，由宜昌市國有企業(yè)改革領導小組批準，宜昌市國有資產投資主體之一——湖北宜藥集團有限責任公司具體實施，將原國有企業(yè)——湖北宜昌民康制藥廠、合資企業(yè)——宜昌民康藥業(yè)有限公司的國有資產和國有股權，按照股東優(yōu)先受讓的原則，有償出讓給合資公司的新加坡股東。新加坡股東從境外注入資金，用以收購的宜昌民康制藥廠的土地和無形資產，組建了湖北民康制藥有限公司，2016年9月湖北民康制藥有限公司發(fā)生股權變更，變更為現今英屬維爾京群島商業(yè)公司HBMKPharmaceutical Limited控股的外商獨資企業(yè)。
湖北民康制藥有限公司是一家以中西藥制劑生產、銷售為主，集科研、生產、進出口貿易為一體的大型綜合制藥企業(yè)。公司總占地面積3.7萬平方米，擁有7條符合GMP標準的現代化中藥生產線。擁有154個藥品生產批準文號，其中，屬于國家基本用藥目錄的藥品77個，列入社會統(tǒng)籌醫(yī)療保險用藥目錄的產品78個，OTC（非處方用藥）藥品64個，有3個品種列入國家中藥保護品種，有3項專利技術受到國家專利保護。
該公司可生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、合劑及小容量注射劑等十余種中西藥制劑產品。
該公司產品銷往全國各地，并出口到新加坡、馬來西亞、印尼、越南、柬埔寨、日本、美國、加拿大、荷蘭、香港等國家和地區(qū)，“民康” 牌中成藥在國內外享有良好聲譽。公司被評為全國的 “雙優(yōu)外商投資企業(yè)”，是湖北省科技廳認定的高新技術企業(yè)。
該公司秉承“品質至上、科技為先”的經營理念，采用傳統(tǒng)工藝與現代技術緊密結合，不斷提升產品的內外在品質，是省內少數能生產中藥注射劑的生產企業(yè)之一，濃縮丸、微丸技術先進獨特，“民康”牌系列濃縮丸被譽稱為中藥中“黑珍珠”；公司濃縮鼻淵丸曾榮獲國家銀質獎，維C銀翹片、氨咖黃敏膠囊多次榮獲湖北省精品名牌產品稱號，民康商標連續(xù)五屆被評為湖北省著名商標。
目前該公司相應生產車間及輔助生產車間處于正常生產狀態(tài)。
（二） 輻射源項及“外協(xié)”情況
湖北民康制藥有限公司不使用放射性同位素及射線裝置，其工作場所不存在輻射源項；生產過程及員工均由湖北民康制藥有限公司統(tǒng)一管理。
(三）職業(yè)病防護設施“三同時”情況
據調查了解，本項目由于建成較早，未進行職業(yè)病防護設施“三同時”工作。
（四）現場檢測情況
本次評價我公司于2019年12月17-19日對湖北民康制藥有限公司工作場所進行了職業(yè)病危害因素檢測，并于2019年12月25日出具了檢測結果報告單（檢測任務編號：GXZW-XP-2019-12001）。
 
調查人：余斌、劉旺勝、劉兆靖
采樣人員：王斌、張輝、孫丹丹
實驗室分析人員：孫丹丹、趙萌
陪同人：王見
（五）存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結果
粉塵：其他粉塵；
物理因素：噪聲、微波輻射。
本次對項目中存在的主要職業(yè)病危害因素進行了檢測，檢測結果如下：
表1檢測結果匯總表

檢測項目	檢測崗位	合格崗位	不合格崗位	合格率
粉塵	13	13	0	100%
微波輻射	1	1	0	100%
噪聲	8	5	3	62.5%

（六）評價結論與建議
通過本次對湖北民康制藥有限公司進行職業(yè)病危害現狀評價，該項目職業(yè)病危害及其防治現狀情況見下表2所示。
表2湖北民康制藥有限公司職業(yè)病危害現狀評價分項結論

項目	判斷	存在問題簡要說明
1總體布局	基本符合	現場設置有職業(yè)病危害警示標識及告知卡，但是存在格式不正確的情況，未有當年檢測值相關內容。
2設備布局	基本符合	本次所檢丸劑選丸、片劑制片干燥、前處理粉碎三個崗位噪聲值超標，因工藝及設備的特殊性，部分高噪聲設備（如破碎機、選丸機、高效沸騰干燥機）在采取相應降噪措施后噪聲值仍然高于國家限制，公司為接噪崗位配備符合國家標準的降噪耳塞，在車間外設置休息室，有效減少噪聲對上述崗位作業(yè)人員造成的職業(yè)性危害。
3.建筑衛(wèi)生學	符合
4.職業(yè)病危害因素	不符合	本次所檢丸劑選丸、片劑制片干燥、前處理粉碎三個崗位噪聲值超標。
5.職業(yè)病防護設施	不符合	固體制劑車間丸劑選丸崗位、片劑制片干燥崗位、中藥材處理車間前處理粉碎崗位現場勞動者接觸噪聲不符合GBZ2.2的要求。
6.應急救援設施	符合
7.職業(yè)健康監(jiān)護	部分符合	公司未對所有接觸職業(yè)病危害因素的勞動者進行崗前、在崗、離崗職業(yè)健康檢查，檢查不全面、不完整，體檢人數不足。
8.個人防護用品	基本符合	部分人員未按照要求正確佩戴個人防護用品。
9.輔助用室	符合
10.職業(yè)衛(wèi)生管理組織機構	符合
11.職業(yè)衛(wèi)生管理制度	符合
12.職業(yè)病危害告知	符合
13.職業(yè)衛(wèi)生培訓	符合
14.職業(yè)病危害項目申報	符合	需在新版“職業(yè)病危害項目申報系統(tǒng)（www.zybwhsb.com）”中進行信息補充和更新。

依照《國家安全監(jiān)管總局關于公布<建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）>的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號）的規(guī)定，湖北民康制藥有限公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)---中成藥生產。依據對湖北民康制藥有限公司生產工藝過程、使用的原輔材料種類等進行工程分析，識別判定勞動者接觸的職業(yè)病危害因素及可能產生職業(yè)病危害的風險程度，參照《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安?。?012］73號），綜合確定湖北民康制藥有限公司為職業(yè)病危害較重的企業(yè)。
本次評價根據國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范要求，通過對湖北民康制藥有限公司進行現場調查后綜合分析，針對湖北民康制藥有限公司在職業(yè)病危害防治工作中存在的問題提出以下對策措施和建議：
6.1 職業(yè)病危害告知與警示標識
1）生產現場應該按照《工作場所職業(yè)病危害因素警示標識》（GBZ158-2003）及《用人單位職業(yè)病危害告知與警示標識管理規(guī)范》（安監(jiān)總廳安健[2014]111號）的要求對警示標識進行設置。設置地點及數量見表6.1-1。
表6.1-1 工作場所主要警示標識及警示說明的設置

序 號	職業(yè)病 危害因素	作業(yè)場所	警示標識及中文警示說明
1	粉塵	各車間接塵崗位旁。	注意防塵       注意防塵	注意通風     注意通風	戴防塵口罩     戴防塵口罩
2	噪聲	各種輸送機以及各類風機等處。	噪聲有害	戴護耳器
3	微波	丸劑微波烘干裝置區(qū)	穿防護服	戴防護手套	戴防護眼罩
			戴呼吸器   戴防毒面具	穿防護鞋 穿防護鞋

注：警示標識設置在作業(yè)場所入口或作業(yè)場所工人停留處的顯著位置
①在生產車間主要人流入口附近醒目位置設置公告欄，主要公布該車間存在的職業(yè)病危害因素及崗位、健康危害、接觸限值、應急救援措施，以及工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果、檢測日期、檢測機構名稱等。
②在車間內稱量、粉碎混合、配料、制片干燥等可能產生粉塵的工作場所設置“注意防塵”、“戴防塵口罩”、“注意通風”等警示標識。
③產生噪聲的部位設置“噪聲有害”、“戴護耳器”等警示標識。
④對產生嚴重職業(yè)病危害的作業(yè)崗位，除設置警示標識外，還在其醒目位置設置職業(yè)病危害告知卡（示例見表13-2）。職業(yè)病危害告知卡標明職業(yè)病危害因素名稱、理化特性、健康危害、接觸限值、防護措施、應急處理及急救電話、職業(yè)病危害因素檢測結果及檢測時間等。
表6.1-2   職業(yè)病危害告知卡（例）

工作場所存在粉塵，對人體有損害，請注意防護
粉塵	理化特性	健康危害
	無機性粉塵	長期接觸生產性粉塵的作業(yè)人員，當吸入的粉塵量達到一定數量即可引發(fā)塵肺病，還可以引發(fā)鼻炎、咽炎、支氣管炎、皮疹、眼結膜損害等。
	應急處理
	發(fā)現身體狀況異常時要及時去醫(yī)院進行檢查治療。
	防護措施
	采取濕式作業(yè)、密閉塵源、通風除塵，對除塵設施定期維護和檢修，確保除塵設施運轉正常，加強個體防護，接觸粉塵從業(yè)人員應穿戴工作服、工作帽，減少身體暴露部位，根據粉塵性質，佩戴防塵口罩，以防止粉塵從呼吸道進入，造成危害。
標準限值：8mg/m³       檢測數據：xxx       檢測日期：xxxx年x月x日
急救電話：120消防電話：119職業(yè)衛(wèi)生咨詢電話:xxxxxxxx

 

工作場所存在微波輻射，對人體有損害，請注意防護
微波 輻射	理化特性	健康危害
	微波是指頻率為300MHz-300GHz的電磁波，是無線電波中一個有限頻帶的簡稱，即波長在1毫米~1米之間的電磁波，是分米波、厘米波、毫米波的統(tǒng)稱。	微波對人體的傷害，主要取決于微波源的發(fā)射功率、設備泄露情況、微波源的屏蔽狀態(tài)以及在操作和維修時是否有合理的防護措施等。微波對人體健康的影響，表現為類神經癥等功能性變化，嚴重時還可有局部器官的不可逆損傷。
當心電離輻射	應急處理
	治療以中西醫(yī)結合對癥治療為主，類神經癥可獲良好療效。疑似眼晶狀體渾濁者，轉眼科處理。明確微波引起的白內障患者，應脫離微波接觸。
	防護措施
	屏蔽輻射源、加大輻射源與作業(yè)點的距離、合理的個人防護。
標準限值：全身輻射連續(xù)微波日劑量4000（μW*h/cm2）       檢測數據：xxx                    檢測日期：xxxx年x月x日
急救電話：120       消防電話：119       職業(yè)衛(wèi)生咨詢電話 :xxxxxxxx

工作場所存在噪聲，對人體有損害，請注意防護
噪聲	理化特性	健康危害
	聲強和頻率的變化都無規(guī)律、雜亂無章的聲音。	致使聽力減弱、下降，時間長可引起永久耳聾，并引發(fā)消化不良、嘔吐、頭痛、血壓升高、失眠等全身性病癥。
	應急處理
	使用防聲器如：耳塞、耳罩、防聲帽等， 并緊閉門窗。如發(fā)現聽力異常，應立即到醫(yī)院進行檢查，確診。
	防護措施
	利用吸聲材料或吸聲結構來吸收聲能；佩戴耳塞；使用隔聲罩、隔聲間、隔聲屏，將空氣傳播的噪聲擋住、隔開。
標準限值： 85dB(A)         檢測數據：xxx    檢測日期：xxxx年x月x日
急救電話：120消防電話：119職業(yè)衛(wèi)生咨詢電話:xxxxxxxx

2）用人單位與勞動者訂立勞動合同（含聘用合同）時，應當在勞動合同中寫明工作過程可能產生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病危害防護措施和待遇（崗位津貼、工傷保險等）等內容。同時，以書面形式告知勞務派遣人員。
6.2 設備布局及防護設施、措施
湖北民康制藥有限公司應加強日常監(jiān)管，加強設備的維修、潤滑，并派專人進行管理，發(fā)現設備泄漏、密閉不嚴等緊急情況及時處理，并建立臺賬及維修情況記錄。針對高噪聲設備（如粉碎機）采取相應的隔聲、吸聲、消聲、減振等控制措施。
6.3 職業(yè)健康監(jiān)護
湖北民康制藥有限公司應根據《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)規(guī)范建立《職業(yè)健康監(jiān)護制度》，并定期組織勞動者進行的職業(yè)健康檢查由取得有職業(yè)健康檢查機構資質的機構進行。建議企業(yè)組織進行職業(yè)健康檢查時應對所有接觸職業(yè)病危害的在崗職工進行全覆蓋，嚴格按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》GBZ 188-2014要求進行職業(yè)健康檢查，對于職業(yè)健康檢查中發(fā)現患有疑似職業(yè)病、職業(yè)病病人、職業(yè)禁忌證或其他異常的人員，企業(yè)應加強其異常員工的復查診治工作，并進行妥善處理和安置。企業(yè)應對準備從事的職業(yè)病危害作業(yè)或者崗位的勞動者，應當在勞動者上崗前30日內組織勞動者進行崗前的職業(yè)健康檢查；同時企業(yè)應對脫離所從事的職業(yè)病危害作業(yè)或者崗位的勞動者，應當在勞動者離崗前30日內組織勞動者進行離崗時的職業(yè)健康檢查，對于職業(yè)健康檢查要求復查人員，企業(yè)應及時安排復查。
表6.3-1職業(yè)健康監(jiān)護范圍和類別情況一覽表

評價單元	崗位/工種	接觸的主要職業(yè)病危害因素	GBZ188對應的職業(yè)健康檢查項目
固體制劑車間	膠囊劑稱量	粉塵	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、
	膠囊劑粉碎混合	粉塵、噪聲	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、“7.1噪聲”
	膠囊劑制粒干燥	粉塵、噪聲	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、“7.1噪聲”
	丸劑制丸	粉塵、噪聲	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、“7.1噪聲”
	丸劑微波烘干	微波輻射	“7.6微波”
	丸劑選丸	噪聲	“7.1噪聲”
	片劑稱量	粉塵	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、
	片劑配料	粉塵	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、
	片劑制片干燥	粉塵、噪聲	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、“7.1噪聲”
	片劑總混	粉塵	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、
	顆粒劑稱重	粉塵	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、
	顆粒劑制粒干燥	粉塵、噪聲	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、“7.1噪聲”
	顆粒劑粉碎混合	粉塵	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、
中藥材處理車間	粉碎	粉塵、噪聲	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、“7.1噪聲”
液體制劑車間	稱量	粉塵	“6.4其他致塵肺病的無機粉塵”、
	灌裝軋蓋	噪聲	“7.1噪聲”
輔助生產	檢維修	電焊煙塵、錳及其化合物、臭氧、氮氧化物、紫外輻射	“9.1電工作業(yè)”

注：①根據GBZ188-2014《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》7.1.2.4健康檢查周期中規(guī)定：a）作業(yè)場所噪聲8h等效聲級≥85dB，1年1次；b）作業(yè)場所噪聲8h等效聲級≥80dB，<85dB，2年1次。
②根據GBZ188-2014《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》6.4.2.3健康檢查周期中規(guī)定：a）生產性粉塵作業(yè)分級Ⅰ級，4年1次、生產性粉塵作業(yè)分級Ⅱ級及以上，2-3年1次。
③根據GBZ188-2014《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》7.6.2.3健康檢查周期中規(guī)定：健康檢查周期，2年。
6.4 職業(yè)病危害申報
2019年8月16日，國家衛(wèi)生健康委職業(yè)健康司發(fā)布《啟用新版“職業(yè)病危害項目申報系統(tǒng)”》的公告，其中第二條明確指出“由于原申報系統(tǒng)設計時間較早，與新系統(tǒng)無法全面兼容，原申報單位登錄新系統(tǒng)時，需要在新系統(tǒng)中重新注冊，并在更新申報內容時，及時對缺失信息和變化信息進行補充和更新”。
湖北民康制藥有限公司應按照《關于貫徹落實<職業(yè)病防治法>切實加強職業(yè)健康督管工作的通知》（鄂衛(wèi)辦通[2019]118號）的有關規(guī)定，將目前公司的基本情況、產生職業(yè)病危害因素的生產工藝或者材料、職業(yè)病危害因素的種類和濃度、接觸職業(yè)病危害因素的人數及分布、職業(yè)病危害防護設施及個體防護用品的配備情況等如實在職業(yè)病危害項目申報系統(tǒng)（www.zybwhsb.com）進行補充和更新。
6.5 個人防護用品
湖北民康制藥有限公司職業(yè)衛(wèi)生管理部門應加強現場監(jiān)管，杜絕員工不佩戴個體防護用品進行作業(yè)的現象。
該項目的職業(yè)病危害風險為較重，《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》（安監(jiān)總局令第47號）第二十條規(guī)定：“存在職業(yè)病危害的用人單位，應當委托具有相應資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，每年至少進行一次職業(yè)病危害因素檢測。
職業(yè)病危害嚴重的用人單位，除遵守前款規(guī)定外，應當委托具有相應資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，每三年至少進行一次職業(yè)病危害現狀評價。
檢測、評價結果應當存入本單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，并向安全生產監(jiān)督管理部門報告和勞動者公布。”
 企業(yè)應按照相關規(guī)定要求，委托具有相關資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構認真做好職業(yè)病危害因素檢測及現狀評價工作。
建議建設單位根據《現狀評價報告書》中相關補充措施在后續(xù)工作中進行完善。